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朱程刚

深圳福沃药业有限公司

首席运营官

2000 医学院-生物医学工程系

第四期

个人简介

朱程刚,男,1981年9月出生,中国国籍。2004年7月毕业于清华大学理学院生物科学与技术系,获理学学士学位,并于同年赴美国攻读博士学位。2009年10月毕业于美国加利福尼亚大学尔湾分校药学院,获博士学位。朱程刚博士在药物研发领域有着丰富的研发经验:2009年11月至2011年12月在诺华(中国)生物医学研究有限公司任职研究员,负责建立高通量的小RNA(Small Interfering RNA, siRNA)自动化筛选平台,利用已有的小RNA文库,进行针对肝纤维化/肝硬化的高通量靶点筛选,并进行后续的药物靶点验证;建立并优化高通量细胞模型筛选平台,实现高通量自动化筛选。2011年12月至2016年6月在阿斯利康中国创新中国任职高级科学家,建立大分子抗体药物的研发团队,并带领针对胃癌和乳腺癌的新型大分子抗体药物和抗体药物偶联(Antibody-Drug Conjugate, ADC)的药物研发项目;开展肝纤维化/肝硬化的新药研发:建立慢性肝病研发的体外细胞模型、体内疾病模型、以及高内涵图象筛选平台(High Content Image Screening Platform),并专注创新型药物靶点的验证和药物研发;积极参与公司的国际合作项目,为英国分公司药物研发部门提供肝癌药物研发的技术支持,包括转化医学和临床前药理研究;与此同时,带领团队同国内、国外的技术服务公司(Contract Research Organization, CRO)开展广泛的技术合作;另外,还与瑞典卡洛林斯卡研究院(Karolinska Institute)和美国ISIS公司合作,探索人工修饰RNA(modified RNA)和反义寡核苷酸(antisense oligos)技术平台,用于新一代核酸药物研发。2016年6月至今在深圳福沃药业有限公司任职研发副总裁兼首席运营官,负责建立公司药物研发产品管线,搭建公司内部药物研发平台,以及建立化学小分子药物和生物大分子药物的研发团队;带领研发针对非小细胞肺癌的第三代表皮因子受体(Epithelia Growth Factor Receptor, EGFR) 酪氨酸激酶抑制剂(Tyrosine Kinase Inhibitor, TKI),以及针对乳腺癌的雌激素受体降解剂(Selective Estrogen Receptor Degrader, SERD)的临床前研发和专利申报;带领公司研发团队与美国Euclises制药公司开展国际合作,引进新型非甾体抗炎药物(NSAID)药物专利并在中国进行针对抗肿瘤和消炎镇痛的临床申报工作;带领研究开发针对慢性哮喘的新一代大分子抗体靶向药物,进行临床前研究和专利申报工作。            

公司简介

深圳福沃药业有限公司(以下简称“福沃药业”)是一家致力于国际创新药物研发的国家高新技术企业。公司位于深圳南山高新区深圳清华大学研究院大楼,于2017、2019和2021年先后完成天使轮、由力合科创领投的Pre-A轮和由石药仙瞳基金领投的A轮融资。2017年,福沃药业获得中国创新创业大赛优秀企业、深圳创新创业大赛优胜奖(生物医药行业前10强)、南山区“创业之星”大赛生物医药行业亚军等荣誉;2018年,福沃药业与深圳清华大学研究院共建“深圳清华大学研究院抗肿瘤创新药物研发中心”,并与石药集团、华润医药、深圳万乐药业等产业界合作伙伴围绕创新药物研发和产业上下游建立了深度战略合作;2019年,福沃药业成为新成立的广东省制造业创新中心粤港澳小分子新药创新中心的发起股东之一,并成为深圳第一家与国际CRO巨头药明康德签署战略合作协议的创新药企业,并同年获得深圳市“孔雀团队”称号;2021年,主打产品FWD1509获得美国FDA和中国NMPA临床许可(IND)进入国际 I期临床阶段。

福沃药业的核心技术团队主要由具有专业背景的全职留学归国人员组成,其中包括7名海归博士。团队中已经被认定为外国高端A类人才1名,孔雀人才6名,高层次人才2名。首席科学顾问约翰.塔利博士,是富有传奇色彩的全球制药领域顶尖研发专家,为8个全球上市新药的主发明人,其研发的塞来昔布是药物研发史上划时代的重磅品种,累计为美国辉瑞公司创造了超过500亿美元的销售。其他核心团队成员均在药物化学、合成工艺、剂型开发、药代动力学、药理药效评价等领域具备10~15年的研发经验,福沃药业的核心技术团队具备持续自主研发能力,且经过数年的创业磨合,配合默契,富有战斗力。福沃药业的自主知识产权、专业而多学科背景兼具的核心技术团队、独特的创新体系造就了在创新药研发领域的核心竞争力。

福沃药业具备自主核心知识产权的创新药物研发创制平台,是基于生物计算、化学计算和计算机模拟技术,通过分别将化学小分子药物的化学分子结构或者大分子抗体药物中抗原识别区(编码区,即CDR)的氨基酸序列进行重新设计和优化,并结合自有的包括药理、药效、药代动力学特性和安全性评估在内的成药性验证试验平台,形成一套独特的药物早期发现创新体系,通过经济而高效的方式实现重磅原研药物的快速跟进和新一代药物的快速迭代。

福沃药业的主打产品FWD1509是独立自主研发出的具有核心自主知识产权的第四代肺癌靶向治疗药物。具有特异性针对目前完全缺乏靶向治疗用药的EGFR 20号外显子插入突变的抑制活性,FWD1509计划用2-3年的时间,通过单臂Ⅱ期临床试验直接申请新药上市(NDA),以满足全球肺癌领域精准治疗的巨大需求。同时,FWD1509还具备针对Her2 20外显子插入突变以及突破血脑屏障、特异性针对肺癌脑转移患者的特性。此外,FWD1509还能够兼容EGFR传统敏感突变(一代药)和T790M获得性耐药突变(三代药)的市场,在临床前研究中展现出与现有一代药和三代药头对头比较的非劣效性。FWD1509展现出巨大的市场潜力,未来有望在20插入突变领域迅速获批上市后,通过临床适应症的扩展,全面冲击国内外百亿美元规模的EGFR突变市场。FWD1802是用于治疗乳腺癌的第二代口服特异性雌激素受体降解剂,前期数据表明FWD1802的药效、药代动力学特性和安全性全面超越了几个著名跨国药企的临床在研产品,乳腺癌靶向治疗仅在国内市场规模将高达280亿人民币,将来FWD1802的上市不但将改变国内乳腺癌靶向药物的格局,而且能够对海外市场产生深远的影响。单克隆抗体药物FWB1313针对重症哮喘和特应性皮炎两种自体免疫疾病,前期数据表明FWB1313对靶点的亲和力和体内外药效全面超越了即将上市的原研产品。除此之外,公司还布局有治疗KRAS G12C/G12D突变型肿瘤和用于治疗胃癌和食管癌的新型单抗药物等First in Class创新管线。福沃药业的主要产品均已获得了自主核心知识产权,并已布局国际专利PCT申请,未来将择机进入美国、欧盟、日本等主要的国际市场,拥有海外医药市场的权益,在海外市场部分将选择自主开发或授权开发。福沃药业的主要产品将于2021年至2023年先后进入临床申报阶段。

福沃药业将始终坚守主业、依托源头创新的核心竞争力,力争在3年内,将研发产品管线扩充到10个以上,其中1个产品进入新药上市申报NDA阶段,并有2产品进入临床Ⅱ期,2-3个产品进入到临床阶段,3-5个产品进入IND申报准备阶段,企业择机实现冲击科创板或/和香港资本市场的目标。